更新时间:2021-06-19
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1、关于牛种
血清质量与牛种没有必然的联系,但有其先天条件。
首先,澳大利亚、新西兰的牛源之所以被为好,原因是这些国家的牛源是“无污染”的,
“无污染”的实际含义是:病毒等外源因子污染较少。至于美国,由于其国内出现了疯牛病,其形象由此受到挑战。
这种血清安全性的观念在发达国家认知度较高,而在我国还不够重视。
其次,牛所能获得的营养 对血清质量有影响。
在我国,由于饲养条件的不同, 不同地区产的血清质量是有差异的。
2、 质量标准件的问题
我国对人用生物制品生产所用的牛血清制定了国家标准,
载于《中国生物制品主要原辅材料质控标准》2000年版,此标准已接近于国外胎牛血清的有关标准。
内毒素:国家标准件为不高于10Eu/ml,内控标准件为不高5Eu/ml或10Eu/ml.国家标准之外的质控指标还有:
免疫球蛋白、牛腹泻病毒(BVDV)抗体、激素、和牛源安全性验证等。
3、 牛血清的命名和选择
一般公司对细胞培养用牛血清的命名分二类:胎牛血清和小牛血清。
对于一般的细胞系,小牛血清可以培养的很好。
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